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广东省医疗器械质量公告(2016年第7期,总第24期)
时间:2016-11-22     作者:广东省食品药品监督管理局

粤食药监局稽〔2016〕214号

为了进一步加强对医疗器械质量监督,保障产品质量安全有效,根据《关于印发2016年广东省医疗器械质量监督抽验工作计划的通知》(粤食药监办稽〔2016〕122号)的要求,我局于2016年在全省范围内组织对一次性使用麻醉穿刺包进行了专项监督抽验。现将检验结果公告如下:

本次一次性使用麻醉穿刺包专项监督抽验产品共抽验样品71批,涉及我省22个地市,3家生产企业,11家经营企业,56家医疗机构以及24家省外生产企业(进口总代理单位)。依据YY0321.1-2009《一次性使用麻醉穿刺包》、注册产品标准/产品技术要求,对典型结构、基本尺寸、侧孔、导管分度线、导管流量、导管断裂力、导管接头、微粒污染、连接牢固、密封性、环氧乙烷残留量共11项指标进行检验。经检验,所检71批样品被检项目符合标准要求(见附表)。

特此公告。

附表:2016年广东省一次性使用麻醉穿刺包专项监督抽验详细信息表

 

广东省食品药品监督管理局

2016年11月3日