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广东省医疗器械质量公告(2016年第9期,总第26期)
时间:2016-12-6     作者:广东省食品药品监督管理局

粤食药监局稽〔2016253

 

各地级以上市食品药品监督管理局,广东省医疗器械质量监督检验所:

 

    为了进一步加强对医疗器械质量监督,保障产品质量安全有效,根据《关于印发2016年广东省医疗器械质量监督抽验工作计划的通知》(粤食药监办稽〔2016122号)的要求,我局于2016年在全省范围内组织对一次性使用静脉输液针进行了专项监督抽验。现将检验结果公告如下:

 

    本次一次性使用静脉输液针专项监督抽验产品共抽验样品60批,涉及我省22个地市,3家生产企业,7家经营企业,46家医疗机构以及15家省外生产企业(进口总代理单位)。依据GB18671-2009《一次性使用静脉输液针》、注册产品标准/产品技术要求,对色标、连接牢固度、泄漏、针管长度、针尖、连接座、软管、还原物质、紫外吸光度共9项指标进行检验。经检验,所检60批样品被检项目符合标准要求(见附表)。

 

    特此公告。

 

    附表:2016年广东省一次性使用静脉输液针专项监督抽验详细信息表.doc

 

 

 

广东省食品药品监督管理局

 

2016126